ザガーロ。 ザガーロが効かない原因とは?ザガーロの効果を高める方法

ザガーロとプロペシアの違いを比較【浜松町第一クリニック】

ザガーロ

ザガーロは最新のAGA治療薬で、従来のAGA治療薬よりも効果の期待度が高いことから注目されています。 ここではザガーロの有効成分であるデュタステリドが、どのようにして効果を発揮するのか、副作用や注意点、実際の試験結果などを解説しています。 分かりやすいようにしていますが、内容自体は変更していません。 kegg. 1mg/ザガーロカプセル0. info. pmda. ザガーロの効果 ザガーロは「男性における男性型脱毛症」に効果・効能があります。 男性型脱毛症は一般的に「AGA」と呼ばれ、男性ホルモンの一種であるジヒドロテストステロン(DHT)が原因でヘアサイクルが乱れ、徐々に薄毛が進行していく症状です。 AGAの臨床試験では、ザガーロは脱毛を防ぐだけでなく、頭頂部に対して 健康的な毛髪の増加が認められました。 健康的な毛髪が増加することを「発毛」として定義づけているため、ザガーロは「脱毛防止効果」にプラス「発毛効果」も認められているのです。 それに対し、フィナステリド1㎎の場合 56. 5本、デュタステリド0. 1㎎の場合 63. 0本、デュタステリド0. 5㎎の場合 89. 6本増加しています。 この臨床試験の結果、 デュタステリドはフィナステリドよりも増毛効果があるということが認められました。 1㎎と0. 5㎎では副作用の差がないことが分かっているので、 0. 5㎎の方がAGA治療には向いていると言えるでしょう。 この作用の違いが効果にも大きく出てきて、プロペシアでは効果を得ることができなかったけど、ザガーロでは効果が出たという方もたくさんいます。 ザガーロの服用方法 ザガーロは食事の影響がありませんので、時間帯はいつでも大丈夫です。 1日1錠を継続して服用します。 水またはぬるま湯が好ましいです。 24時間毎の服用が望ましいので、飲み忘れの無いよう、 毎日なるべく決められた時間に服用しましょう。 開始用量 ザガーロにはデュタステリド0. 1㎎、0. 5㎎の2種類があります。 クリニックによっては0. 5㎎のみで、0. 1㎎を取り扱っていないところもあります。 副作用も差が無いことから、効果を期待したい方は0. 5㎎の服用が推奨されていますが、初めての服用や心配な場合は0. 1㎎からはじめ、徐々に増量していきましょう。 服用期間 ザガーロもプロペシア同様、服用してからすぐ効果が現れるわけではありません。 薬があっているかどうか見極めるためにも、 6ヶ月間は最低でも服用を続けなければいけません。 逆に6ヶ月間服用を続けても、なにも効果が無ければザガーロが合っていないということも分かります。 ザガーロは服用を続ければ続けるほど効果を実感できるので、最低でも6ヶ月間は服用を続けましょう。 ザガーロの副作用 1%以上 ・性機能不全(勃起不全など) 1%未満 ・発疹、頭痛、抑うつ、乳房障害(乳房のふくらみなど)、腹部不快感 頻度不明 ・蕁麻疹、浮腫、アレルギー反応、そう痒症、めまい、味覚異常、精巣痛、精巣腫、脱毛症(体毛)、多毛症、腹痛、下痢、倦怠感、血中クレアチンホスホキナーゼ増加 プロペシアより頻度は高め プロペシアより作用が強いことから、副作用も比較して多くなっています。 主に勃起不全や、リビドー減退、精液量減少など性機能不全がプロペシアよりも増加しています。 国内で52週間投与した時の副作用 日本国内ではザガーロを52週間(1年1ヵ月)長期投与した際、副作用がどれくらいの頻度で引き起こすかの検証したデータがあります。 これによると主な副作用は勃起不全(ED)や精液の減少など主に性に関する副作用が確認されました。 副作用 発生頻度 勃起不全(ED) 11% 射精障害 4% 性欲減少 8% 頭痛 1%未満 発疹 1%未満 その他、上記で紹介したような頭痛や発疹などが同様に1%未満で報告されています。 ザガーロを服用してはいけない人 健康状態や年齢によって、ザガーロを含めたデュタステリド製品を服用できない人がいます。 薬剤が触れることによって体内に吸収される恐れもあるので、触るのも禁忌です。 ・未成年 安全性が確立されていないため服用できません。 ・重度の肝機能障害 上記に該当する場合には、日本国内のクリニックでも 医師は処方を行わないので、服用してはいけません。 ザガーロと飲み合わせが悪いお薬 ザガーロは毎日継続して服用するお薬です。 飲み合わせが悪いお薬がありますので、注意しましょう。 併用禁忌薬 現在、ザガーロに対して併用禁忌薬は報告されていません。 併用注意薬 ・リトナビル等CYP3A4阻害作用がある薬 併用することによって、デュタステリドの血中濃度が上昇する可能性があります。 注意薬ですので、服用には慎重になる必要があります。 ザガーロやそのジェネリックを通販する場合に万が一不安な場合は、まず医師に相談すると安全に服用することができますよ。

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ザガーロのジェネリック医薬品について【浜松町第一クリニック】

ザガーロ

「」とは2015年9月28日に承認されたばかりの新しい薄毛・AGA治療薬です。 グラクソ・スミスクライン(GSK)社から2016年6月13日発売されました。 商品名は「ザガーロカプセル0. 1㎎・同0. 5㎎」で0. 1㎎と0. 5㎎の製剤があります。 名前の由来は「究極」を意味する「Z」に男性型脱毛症の「AGA」からつけられたそうです。 飲み方・服用方法は1日1回で食事の影響は受けません。 インタビューフォームや添付文書の副作用にはED、性欲減退(リピドー減退)などがあります。 処方価格・購入費用は薬価が未定のため決まっていませんが当院では東京で最安値を目指します。 ザガーロは通販や個人輸入代行では入手できません。 ご注意ください。 自由診療で保険適応はありません。 プロペシアで効果が実感できていない方はザガーロへの切り替えでより発毛が期待できます。 またプロペシアとザガーロとの併用は一般的ではありません。 ミノキシジルとは作用機序が違うため併用するとより効果が高いでしょう。 ユナイテッドクリニックがザガーロを日本で最初に紹介した医療機関です。 ザガーロ処方 *ザガーロの画像 商品名)ザガーロカプセル0. 1㎎・同0. 1mgは淡橙色、同0. 5mgは淡紅色で約19. 3mmの軟カプセル 承認所得日)2015年9月28日 効能・効果)男性の男性型脱毛症 用法・用量)成人人男性にはデュタステリドとして通常0. 1㎎を1日1回経口投与する。 なお必要に応じて0. 5㎎を1日1回経口投与する。 「ザガーロ」は2015年9月28日に正式に承認された新しい薄毛AGA治療薬です。 ザガーロの成分はデュタステリドで日本では 「」として前立腺肥大に適応があります。 ザガーロ海外では薄毛・AGA治療薬としても販売されており、「アボダート」としても知られています。 すべてグラクソ・スミスクライン社(GSK)が製造・販売しています。 ザガーロはデュタステリドとしてすでに世界85カ国で約300万人の方に処方されています。 デュタステリドは2001年に開発されたAGA(男性型脱毛症)と前立腺肥大症の治療薬です。 2001年に「アボルブ」としてアメリカで前立腺肥大症の治療薬として承認され、続いて2009年に韓国でAGA エージーエー 治療薬として承認されました。 日本では2009年に前立腺肥大症の治療薬としてのみ承認されており、今回2015年にAGA治療薬として承認されました。 プロペシアはプロペシア服用1年で98%の方に発毛効果を認め、薄毛・AGA治療の強い効果があることが知られています。 ・ザガーロ毛髪数のベースラインからの変化(24週) ・毛髪の太さのベースラインからの変化(24週) 海外の臨床試験でもザガーロ0. 5mgとフィナステリド5mg(プロペシア1mgの5倍量)を半年間服用した場合、ザガーロを服用したグループの発毛量が約30%高かったことが知られています。 またザガーロ0. 1㎎と0. 5㎎では0. 5㎎の方が発毛効果が高いことが分かっています。 このデータからプラセボ群と比較しザガーロ0. 5㎎群・0. 1㎎群は有意に発毛効果・育毛効果を持っていることが分かりプロペシア(フィナステリド)1㎎群と比較してもザガーロ0. 5㎎群が発毛本数が多いことが分かります。 ザガーロ0. 5㎎が最も発毛・育毛効果が高く、ザガーロ0. 1mgとプロペシア(フィナステリド)1㎎がほぼ同等の効果があることが分かりました。 ザガーロの効果判定 連続12週の服用で効果が発現する場合もありますが効果が確認できるまで通常連続6カ月の服用が必要です。 また効果を持続させるためには継続的に服用することが重要です。 6ヶ月連続で服用しても効果が無い場合はAGA専門の医師の診察を受けましょう。 ザガーロ長期投与の効果 ザガーロ0. 5㎎を52週長期投与した国内長期投与試験の結果では24週の時と同程度の結果が得られ、発毛・育毛は52週時においても維持されていることが判明しています。 ザガーロの飲み方・服用方法 「通常、成人男性にはザガーロ1回0. 1mgを1日1回経口投与します。 」となっていますがザガーロカプセル0. 5㎎の発毛効果が高いことが分かっています。 また副作用に関してザガーロ0. 1㎎と0. 5㎎では差がないことが分かっておりますので基本はザガーロカプセル0. 5㎎を服用することが主流となるでしょう。 ザガーロカプセルの効果は食事の影響を受けませんので食事に関係なく1日1回好きな時間に服用すれば大丈夫です。 AGA治療継続的治療が必要です。 飲み忘れをすると効果が低下します。 食事の影響は受けませんので飲み忘れのないように1日1回服用しましょう。 またカプセルの内容物が口腔内咽頭粘膜を刺激する場合があるのでカプセルは開けたり、噛んだりしないで服用しましょう。 ザガーロ増量時の効果 またデュタステリドを増量すると、より薄毛・AGAが改善されるかどうか・・・答えは「NO」です。 ザガーロは用量依存性に効果が発現しますがザガーロ0. 5㎎と2. 5㎎では効果は殆ど変わらないことが分かっていいます。 そのためユナイテッドでは「1日1回、ザガーロカプセル0. 5㎎を服用」することをお勧めいたします。 5㎎と比べて大幅な発毛は期待できません。 ザガーロの副作用 添付文書上の副作用の主なものは調査症例557例中95例(17. 1%)で、勃起不全24例(4. 3%)でした。 プロペシア(フィナステリド)と同等の副作用が見られるようです。 プロペシアでEDの副作用がなかった方でザガーロに切り替えた時にEDの症状が出現した方の経験もございます。 ユナイテッドクリニックは男性のAGAに必要な薬剤がすべてそろっていますのでご安心ください。 またED治療薬の処方も多くございます。 (射精障害は精液量減少) ザガーロの初期脱毛 薄毛・AGA治療を開始し始めて2週間~1か月ごろに「初期脱毛」と言って一時的に脱毛する時期があることが知られております。 効果が出ている証拠で通常1~2カ月程度で収まり、その後産毛が生えてきますので抜け毛を気にしすぎてザガーロカプセルの服用を中止しないでください。 ヘアサイクル(髪の毛の寿命のサイクル)がかかわっていることが指摘されていますが、初期脱毛が起きる原因ははっきりわかっていません。 初期脱毛は全員に起こるわけではありません。 ザガーロ増量の副作用 ザガーロ40mgを1日1回7日間服用した臨床試験では重大な安全性上の問題は認められていません。 またザガーロ5mgと0. 5mgを6ヶ月間投与した臨床試験では副作用は同じでした。 ザガーロ服用の注意点 ザガーロは男性のAGA治療のみ効能があります。 ザガーロは「男性の男性型脱毛症」に適応があります。 そのため円形脱毛症やびまん性脱毛、抗がん剤による脱毛には効果がありません。 AGA治療専門の医師の診察の後に服用するようにしましょう。 ザガーロは20歳未満の方の服用はできません。 20歳未満の方にザガーロの適応はありません。 これは20歳未満の方での安全性・有効性が確立してされていないからです。 ザガーロは女性の服用はできません。 ザガーロは女性に対しては適応がありませんので女性には処方できません。 ザガーロは女性のAGAの発毛効果が乏しいことが分かっています。 ザガーロと輸血 ザガーロを服用中の方は輸血ができません。 献血をする場合はザガーロの服用を中止し、1か月間以上は間隔をあけてください。 (日本赤十字でも注意喚起しています。 ) ザガーロとPSA(前立腺がん腫瘍マーカー) 「ザガーロ」などデュタステリド製剤はプロペシアなどフィナステリド製剤と同様に前立腺がんの腫瘍マーカーであるPSAの数値を低下させます。 ザガーロ0. 5mgを服用することで約50%PSA値が低下します。 健康診断のときやかかりつけ医等でPSAを測定するときには必ずザガーロを服用していることを必ず伝えてください。 前立腺がんの見落としの原因となります。 測定値を2倍した値を目安として基準値と比較してください。 (free PSAは2倍する必要はありません。 ) ザガーロ中止後6か月でPSAは元の数値に戻ります。 ザガーロと女性・経皮吸収 ザガーロカプセルは基本女性に触れさせないようにしてください。 ザガーロの有効成分デュタステリドはカプセルに入っているため、実際は問題ありませんが妊娠中の女性が触れてしまうと、男性胎児の生殖器官(外性器)の正常発育に影響を及ぼす恐れがあります。 (男の子の赤ちゃんの陰茎や陰嚢が育たなくなる可能性があります。 ) また経皮吸収の可能性があります。 ザガーロはカプセル化されていますので錠剤をそのまま女性が触れても経皮吸収されませんが、脱カプセルすると閉経前女性がデュタステリドと接触する可能性が出てきますのでご注意ください。 閉経後の女性が触れても問題ありませんが、女性には触れさせないように配慮してください。 触れた場合は直ちに石鹸と水で洗い流してください。 また小児も同様にザガーロに触れてはいけませんのでご注意下さい。 ザガーロと子作り・催奇形性 AGA治療は30歳~40歳を中心に20歳代など子供を作ろうと考えている方が多くいらっしゃいます。 「ザガーロと女性」でも記しましたが妊娠中の女性がデュタステリドに暴露されると生まれてくる男の赤ちゃんの生殖器奇形が生じる可能性があります。 精液を介したデュタステリドの暴露に関しては、精液中(精液量5ml)のデュタステリド未変化体が100%吸収されると仮定した際の暴露量の約186倍をアカゲザルの器官形成期に静脈投与しても、雄胎児の雌性化は認められておらず、デュタステリドに暴露しても男児の外性器異常を引き起こす可能性は低いといえるでしょう。 また臨床試験4試験でザガーロ投与中に男性被験者のパートナー12例が妊娠が報告されていますが、異常は認められていません。 データ上は過剰に心配する数値ではないことが分かっていますがこれから生まれてくる大事な命です。 健やかに育ってほしいものですので子作り中はザガーロの休薬期間を設けましょう。 ザガーロの休薬期間について 12~20週の休薬でデュタステリドは体内からなくなります。 最低1か月、12週~20週の休薬を考慮しましょう。 *休薬中にもAGA治療を希望される方はミノキシジルが有効です。 男性のミノキシジルタブレットの服用やロゲイン(リアップ)などのミノキシジル外用剤は子作り、妊娠には影響しませんので安心して治療することができます。 (男性は服用してもかまいませんが、妊娠中の女性はミノキシジルの服用をしないようにしてください。 上記のデータのように24週の投与でザガーロ0. 6本増加、ザガーロ0. 0となっており、ザガーロ0. 5㎎が発毛本数が最も多くザガーロ0. 1㎎とフィナステリド0. 1㎎がほぼ同等の効果です。 プロペシアからザガーロ0. 5㎎へ切り替え、ザガーロ0. 5㎎を6か月間の投与で77%の改善率が示されています。 (31例中24例) 不変・・7例、軽度改善・・17例、中等度改善・・6例、著名改善・・1例 このようにプロペシアで効果が満足できていない方がザガーロ0. 5㎎に切り替えることで発毛効果が期待でき、満足感が得られるかもしれません。 ザガーロとプロペシアの併用 AGAの原因物質DHTですがザガーロとプロペシアはDHT濃度を抑制してAGAの進行を抑えます。 9%)することからプロペシア併用によるDHT抑制効果は少ないと思われます。 またザガーロとプロペシアの併用に関してプロペシアを毎日服用+ザガーロを週1回服用させ効果を研究した論文があり、これによるとプロペシア単独よりも発毛効果が高いとされています。 ただしこれはザガーロ単剤よりも発毛効果が低いので一般的には行いません。 ザガーロとミノキシジルの違い(比較)・併用 ミノキシジルは血流を改善させ、毛乳頭や毛母細胞を活性化させ育毛を促す薬剤です。 ザガーロは脱毛を抑えて産毛を生やしていくといった薬剤です。 そのためザガーロと作用機序が違うことや生え際・前頭部・頭頂部に関しても部位別の得意、不得意を補完的に働くため、併用治療は非常に有効です。 ミノキシジルの外用剤やミノキシジルタブレットとザガーロを併用して治療することをお勧めいたします。 AGA治療多角的な治療が非常に有効です。 そのため血中濃度が上昇する恐れがあるため) ザガーロの通販・個人輸入代行 ユナイテッドクリニックは薬剤の種類や用量が豊富なクリニックです。 ザガーロは通販・個人輸入代行等では販売されていません。 また国内の通販でも購入することはできません。 デュタステリド製剤として通販や個人輸入代行で入手可能ですが偽物・偽造品が多く混入することが知られていますのでユナイテッドクリニックなど医療機関での処方をお勧めいたします。 ザガーロは初診・再診料ともに無料・予約も不要です。 ユナイテッドクリニックは「ザガーロ」を日本で最初に紹介した多くの治療実績がある医療機関です。 初診料、再診料は無料です。 自由診療で保険適応はなくお薬代のみのご負担となります。 診察内容は問診と視診が中心です。 「ザガーロ」の効能・効果、副作用、注意事項の説明の後、お薬を院内処方いたします。 プライバシーに配慮しザガーロを院内処方いたします。 ユナイテッドクリニックでは院内処方いたします。 ザガーロ処方のAGA治療はデリケートな疾患です。 専門クリニックとして患者さまの負担軽減のためさまざまなプライバシーへの配慮を行っております。 各院とも駅から1分かからない立地でビル内のクリニックですが同じフロアに他店舗はございませんし、入り口も大通りに面さないよう配慮しております。 駅からほとんど人目に付かずに来院できます。 「ザガーロ」(ZAGALLO)の効果や副作用・注意事項、薬価や処方価格・購入費用など、プロペシアとの違い・比較・併用・切り替え、ミノキシジルとの併用など添付文書やインタビューフォームには書かれていないこと疑問点などお話しいたします。 (やや医療従事者向けといった内容にしています。 ) ザガーロとは? Q. ザガーロ(ZAGALLO)とは何ですか? A. 日本でプロペシア(フィナステリド)に次いで発売される2番目の経口AGA治療薬です。 医療機関ではユナイテッドクリニックが日本で最初にザガーロを紹介しました。 当院のザガーロの治療実績は日本でトップクラスを誇ります。 ザガーロの名前の由来を教えてください。 ザガーロ(ZAGALLO)の「Z」は究極などの意味があり、男性型脱毛症の「AGA」を示しています。 ザガーロの発売日はいつでしょうか? A.承認日は2015年9月28日で、発売日は2015年11月24日です。 ザガーロの用法用量について教えてください。 ザガーロカプセルは1日1回服用します。 1mgカプセルと0. 5mgカプセルがありますがザガーロ0. 5mgカプセルが0. 1mgカプセルよりも発毛効果が有意に高く、副作用発現率は同程度ですのでユナイテッドクリニックではザガーロ0. 5mgカプセルの服用を推奨しています。 ザガーロの処方価格・購入費用はどれぐらいでしょうか? Aグラクソスミスクライン社(GSK)がプロペシアを意識した価格設定にするようです。 プロペシア(フィナステリド)と同程度の処方価格・購入費用で入手することが出来ます。 AGAは自由診療ですので処方価格・購入費用はクリニックによって違います。 ユナイテッドクリニックは東京で最安値を目指しているクリニックです。 日本以外の販売国、海外での名前や承認年月日を教えてください。 男性型脱毛症(AGA)の治療薬としては韓国でアボダート(AVODART)の商品名で販売されています。 2009年3月承認で用法用量はザガーロと同じで1日1回1カプセル(0. 5mg)です。 デュタステリドは世界中で前立腺肥大症の治療薬として日本ではアボルブ(2009年承認)、AVODART、Duagen等の販売名で欧州を含む世界100か国以上で承認されています。 ザガーロの作用機序 Q. ザガーロの作用機序はどのようなものでしょうか? A. 男性ホルモンは筋肉や骨格を発達させ、髪や体毛を濃くしますが、頭頂部や前頭部においては男性ホルモン感受性毛包が局在し、男性ホルモンの影響によって、逆に軟毛化現象を引き起こし、頭皮のミニチュア化が進行、毛周期の成長期が短縮します。 この病態にはジヒドロテストステロン(DHT)が大きく関与しています。 AGAに関連するDHT濃度が低下することで、毛包のミニチュア化が抑制されます。 また毛周期(ヘアサイクル)の成長期を維持することから、毛髪を太く成長させます。 5AR2型は、遺伝的な5AR2型欠損症ではAGAは見られないこと、5AR2型阻害薬であるフィナステリド(プロペシア)の臨床効果からAGAの関与が明確に示されています。 またAGA男性の脱毛部位の頭皮毛包には5AR2型のみでなく、5AR1型も発現しており、脱毛への関与が示唆されています。 男女ともにアンドロゲンレセプターの発現は後頭部より前頭部の毛包で30%ほど発現し5AR1型2型活性は前頭部の毛包で高い活性を示しています。 また、前頭部及び後頭部における5AR1型の活性は5AR2型の4~5倍でした。 免疫化学組織法では、5AR1型及び2型は毛乳頭よりも毛根鞘外部に強い発現を示し、アンドロゲンの調節に関与していることが考えられています。 AGAに対するメリットとしては、5AR1型及び2型の両方を阻害することで強力にDHT濃度を低下させるため、2型のみを阻害するフィナステリドと比較して治療効果の増加が期待できます。 一方、5AR1型は全身の皮膚、及び皮脂腺にも存在します。 ザガーロの効果 Q. ザガーロには発毛や育毛の効果を評価した報告はありますか? A. 当試験では発毛効果を評価した結果、プラセボと比べてザガーロ0. 1mg及び0. 5mgでは、毛髪数が有意に増加しました。 毛髪数のベースラインからの変化量(24週時) また国際共同試験では、育毛効果についても評価しています。 プラセボでは投与後に非軟毛の太さの合計がベースラインから減少したのに対し、ザガーロ0. 1mg及び0. 5mgではプラセボと比べ有意に増加しました。 001)なお、国内長期投与試験からザガーロ0. 毛髪の太さのベースラインからの変化量(24週時) Q. ザガーロのAGAに対する効果は用量依存性ですか? A. 5mgまたはフィナステリド5mg投与が行われています。 5mgまでは用量依存性にAGAに対する効果に用量依存性が認められます。 ザガーロ(デュタステリド)の頭頂部と前頭部への部位別効果をおしえてください。 1mg群、0. 5mg群いずれの群でも、プラセボ群と比べて統計学的に優位な改善が認められています。 間接的なデータですがザガーロを24週間投与した時の頭皮中のジヒドロテストステロン(DHT)の減少率はザガーロ0. 1mg群で39. 5mg群で51. 8%、フィナステリド5mg群で39. 6%でした。 注)AGA治療で用いられるプロペシアの用量は0. 2mgと1mgで5mgではありません。 日本人における1年以上の長期試験のデータはありますか? A. 男性型脱毛症(AGA)を対象に、ザガーロ0. 5mgを、さらに長期の52週間投与において検討されています。 また有効性については投与開始から52週時の毛髪数、硬毛数及び毛髪の太さの合計のベースラインからの変化量、外部専門家委員会の写真評価結果は、26週時と同程度の結果が得られ、発毛及び育毛は52週時においても維持されることが確認されました。 Norwood-Hamilton分類(AGA重症度分類)の変化においても改善が見られました。 ザガーロを長期間投与した場合の安全性は? A. 日本人男性脱毛症(AGA)患者を対象に、ザガーロ0. 多くの有害事象がザガーロ投与後182日までに出現し、試験中止に至った有害事象は認められませんでした。 ザガーロとしてではありませんが、より長期の報告では前立腺肥大症患者を対象とした4年間のデュタステリド(アボルブ)投与の報告があります。 ザガーロの飲み方・服用方法 Q. 用法・用量に「通常0. 1mgを1日1回」とありますが、0. 1mgから開始しなければいけませんか? A. 臨床試験の結果からザガーロ0. 1mgは男性の男性型脱毛症(AGA)の治療において有効性を示す最小有効量であると考えられており、毛髪量が少ないこと以外に身体的異常所見の見られない健康成人に投与した際の前立腺への影響や残余暴露期間を考慮し最小有効量である0. 1mgを標準用量としています。 治療の選択肢として必要に応じて0. 5mgから開始して頂くことも可能です。 ザガーロ0. 1mgと0. 5mgの使い分けについて教えてください。 1mgと0. 5mgの使いわけの基準は特に設けられていません。 グラクソスミスクライン社としては通常0. 1mgを標準用量として1日1回投与して頂き、患者さんと相談の上、必要に応じて0. 5mgを1日1回投与することを選択肢としています。 ただしザガーロ0. 1mgと0. 5mgの副作用の発現頻度に差はなく、0. 5mgの発毛効果が高いため、ユナイテッドクリニックだけでなく、ほとんどのクリニックで0. プロペシア1mgからの切り替えの場合は0. 5mgを処方して下さい。 (プロペシア1mgで満足する効果が得られない場合) ザガーロ(デュタステリド)とプロペシア(フィナステリド)の違いを比較、併用は? Q. AGAに対するザガーロとフィナステリドの効果を比較した文献はありますか? A. 1mg及び0. 5mgのフィナステリド1mgの対する非劣性、ザガーロ0. 5mgのフィナステリド1mgに対する優越性が示されています。 1mgと0. 5mgの発毛効果とザガーロ0. 5mgがフィナステリド(プロペシア)1mgよりも統計学的に明らかに発毛・育毛効果が高いことが明らかになっています。 (ザガーロ0. 1mgとフィナステリド1mgがほぼ同等) Q. AGAに対してフィナステリド(プロペシア)で効果不十分な場合にはザガーロで効果が期待できますか? A. 頭頂部及び前頭部の全体写真を用いて皮膚科専門医2名による有効性の評価を行ったところデュタステリド6か月間投与した31例のうち、24例(77%)が改善(軽度増加、中等度増加、または著明増加)しています。 5mgへの切り替えで約80%の方に発毛効果が期待できます。 ザガーロとプロペシア(フィナステリド)を併用するとAGAへの効果に期待できますか? A. ザガーロは5AR1型、2型の両方を、プロペシア(フィナステリド)は2型を選択的に阻害することから両剤を併用した場合には単独投与と比較して薬理作用が高まることが考えられますが、ザガーロはDHTをほぼ完全に抑制することからプロペシア(フィナステリド)併用によるDHT抑制効果の影響は少ないと考えられます。 1及び0. 5mg群の24週時の血清DHT濃度はベースライン値からそれぞれ83. 6%及び90. 9%減少しています。 ザガーロとプロペシア(フィナステリド)のDHT減少率の違いについて教えてください。 1mg群70. 6%、0. 5mg群86. 5mg群の減少率はフィナステリド1mg群の減少率よりも大きく、ザガーロ0. 1mg群とフィナステリド1mg群とでは同程度でした。 5mgが最もAGAの原因であるDHTを減少させます。 ザガーロ0. 1mgとフィナステリド1mgの減少率が同程度です。 ザガーロとミノキシジルについて Q. ザガーロとミノキシジルとの併用データはありますか? A. 男性型脱毛症(AGA)を対象としたザガーロとミノキシジル併用投与の有効性・安全性を検討した文献はありませんが、 2017年版の男性型脱毛症ガイドラインにて、デュタステリドはフィナステリド・ミノキシジルと同じ推奨度であるA 行うよう強く勧める を獲得しております。 フィナステリドとザガーロの主成分であるデュタステリドは作用機序が似通っており、フィナステリドとミノキシジル併用投与よりザガーロとミノキシジル併用による発毛・育毛効果が高いことが推測されます。 ザガーロの副作用と併用注意薬剤 Q. ザガーロの主な副作用は何ですか?またその発現機序はわかっていますか? A. ザガーロの0. 1mgと0. 5mgで副作用の発現率に差がありますか? A. 副作用の発現時期はいつ頃が多いですか? A. 日本人男性脱毛症(AGA)患者を対象にした国内長期投与試験(52週間)において、2%以上で認められた有害事象の発現時期別(13週ごと)では多くの事象が182日間までに発現が見られました。 ザガーロとフィナステリドの副作用、特に性機能障害を比較した報告はありますか? A. 男性型脱毛症(AGA)患者を対象にザガーロまたはプロペシア(フィナステリド)を投与した臨床試験では、性機能関連のい有害事象としてリピドー減退、勃起不全(ED)、及び射精障害の評価を行っています。 性機能障害関連のい副作用を含め、発現頻度、重症度等の安全性プロファイルはフィナステリドと類似していました。 他の薬剤との相互作用を教えてください。 ザガーロは主として代謝酵素チトクロームP450(CYP3A4)で代謝されるため、リトナビル等のCYP3A4阻害作用との併用はザガーロの血中濃度が上昇する可能性があることから併用注意です。 また薬物相互作用試験において相互作用が認められた薬剤はありませんが、前立腺肥大症(BPH)患者を対象としたデュタステリド(アボルブ)の海外臨床試験において、主にCYP3A4で代謝されるカルシウム拮抗薬との併用により、デュタステリド(アボルブ)のクリアランスが低下したとの報告があります。 「肝機能障害のある患者」が慎重投与になって背景を教えてください。 ザガーロは主に肝臓で代謝され、定常状態における半減期が約3~5週間であるため肝機能障害のある患者に投与する場合には注意が必要です。 なお、肝機能障害のある患者にザガーロを投与した場合の薬物動態は検討されていません。 ザガーロと前立腺 Q. ザガーロを服用中は前立腺肥大症でなくても前立腺は小さくなりますか? A. ザガーロの男性型脱毛症(AGA)患者対象とした臨床試験では、前立腺体積に及ぼす影響について検討されていないため不明です。 デュタステリド(アボルブ)は日本人の前立腺肥大症(BPH)患者において前立腺体積の減少が確認されています。 ザガーロと妊娠・不妊治療・子作り・精液特性 Q. 実際にザガーロを服用した患者でパートナーが妊娠したケースはありますか? A. 男性型脱毛症を対象とした4試験においてザガーロを投与された男性被験者の女性パートナーの妊娠が12例報告されています。 非臨床試験(アカゲザル)の検討結果より妊娠中のパートナーが精液を介してデュタステリドに暴露しても男児の外性器異常を引き起こす可能性は低いと考えられます。 02mg 5例 健康女児3例、健康男児1例、性別不詳の生児1例 0. 1mg 1例 性別不詳の生児1例 0. 5mg 1例 健康男児2例 2. 5mg1例 人工中絶 Q. パートナーが妊娠を希望しているAGA男性への投与は控えた方が良いですか? A. ザガーロ0. しかしながら精液を介してザガーロの女性への暴露を避けるためザガーロを服用している男性は、コンドームを使用するようにしてください。 よって、パートナーが妊娠を希望されているAGA男性へのザガーロの投与はお勧めできません。 精子減少症で不妊治療をしている男性にザガーロを投与しても治療に影響はないですか? A. 日本人男性の男性型脱毛症(AGA)患者で、ザガーロの精液特性に及ぼす影響が個々の患者の受胎能に対し、どのような臨床的な意義を持つかは不明です。 健康成人男性を対象とした海外第1相試験において、ザガーロ0. 5mg群27例の精液特性に対する影響を、52週間の投与期間及び投与後24週間追跡期間を通じて評価したところ、すべての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的な重要な変動(30%)に至っていません。 しかし臨床的な意義は不明であるものの、精子数の減少が認められる症例も存在することから、精子減少症で不妊治療期間中の男性へのザガーロの服用はお勧めできません。 ザガーロの休薬・中止について Q. ザガーロが投与中止後に完全に体内から排出されるまでの期間はどれぐらいですか? A. 1及び0. 5mgを24週間反復投与したとき、血清薬物濃度はそれぞれ最終投与後12週および20週で定量下限(0. ザガーロ投与中止後におけるDHTの回復期間はどれぐらいですか? A. 1および0. 5mgを24週間反復投与したとき、血清中ジヒドロテストステロン濃度は最終12週時でザガーロ0. 6%まで低下しました。 デュタステリド0. 5mgを6か月間服用した場合の半減期は3. 2週間でした 〈関連コラム〉 診療メニュー• その他薬剤• AGA治療• 女性用バイアグラ•

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【体験談付き】ザガーロの効果と経過は実際どうなのか?価格・副作用、総まとめ

ザガーロ

ザガーロって本当に効果があるの? ザガーロとはデュタステリドという成分が配合されている、男性型脱毛症(AGA)治療薬です。 について説明する前に、髪がなぜ伸びてくるかについてをご説明します。 髪は肌の角層が変化してできています。 死んだ細胞の固まりなので、髪自体は痛みを感じる感覚がありません。 また、身体の他の部位と違って傷を修復する力もありません。 髪は頭皮から押し出され、抜けるまでの間にどんどん伸びていきます。 この髪が伸び始めてから抜けるまでの周期を「ヘアサイクル」と呼びます。 ヘアサイクルには「成長期」「退行期」「休止期」の、3つの時期があります。 毛母細胞が分裂して、頭皮から毛が伸び始めていく時期を成長期と呼びます。 頭皮に出たばかりの毛はフワフワして、柔らかいのが特徴です。 毛細血管から運ばれてくる栄養などにより毛母細胞の分裂が進み、髪の毛は伸びながら強くて太い毛に成長していきます。 その期間は男性は2~5年、女性は4~6年と言われています。 この成長期が終わると、毛母細胞の分裂が衰えていき髪の伸びは徐々にストップしてきます。 この期間を退行期です。 その後は3~4か月程度続く休止期という期間に入り、髪は抜け落ちていきます。 ヘアサイクルと薄毛の原因について ヘアサイクルが乱れると、成長しきっていない髪が抜けてしまったり、細い毛ばかりになってしまうことがあります。 ザガーロにはこのヘアサイクルの乱れを改善し、毛髪の成長を促す効果があるのです。 もございます。 よろしければそちらも併せてご覧ください。 ザガーロに添付されている文書には、AGA(男性型脱毛症)の男性の患者様に24週間にわたりザガーロを投与した際の、毛髪量の変化についての観察結果が記載されています。 【頭頂部の直径2. 54cmの円内において4週間にわたりザガーロを投与した際の、毛髪量の変化】 デュタステリド0. 02mgは17. 1本 デュタステリド0. 1mgは63. 0本 デュタステリド0. 5mgは89. 6本 (プラセボ(偽薬)の場合は4. 9本減少) どれも増毛しており、かつ、デュタステリドの量が多い方が効果的であることがわかります。 (上記参照 ) AGA(男性型脱毛症)治療について詳しくはこちらの記事をお読みください。 ザガーロってどんな効果がある治療薬? AGA(男性型脱毛症)の発症は、男性ホルモンと深く関わっています。 DHTが毛乳頭細胞にある男性ホルモンの受容体と結合すると、毛母細胞の成長が抑制されてしまいます。 ザガーロにはテストステロンをジヒドロテストステロンに変化させず、ヘアサイクルを守る効果がある薬、と言えるでしょう。 当Dクリニック大阪 メンズ(旧脇坂クリニック大阪)のサイトでも、がありますので、ぜひご一読ください。 ザガーロの効果を実感するには、最低3か月は必要 髪は男女に関係なく、1か月に1センチ程度しか伸びません。 このスピード自体を早めたり、遅くすることは不可能です。 そのためザガーロでのAGA(男性型脱毛症)治療を始めたからといって、急に髪がふさふさになるわけではありません。 ザガーロの効果を実感するためには、3~6か月程度の連続服用が必要と言われています。 そのためDクリニック大阪 メンズ(旧脇坂クリニック大阪)でも、AGA(男性型脱毛症)治療の効果をみる目安を3~6か月と考え、効果がわかる頃に、ひとたび発毛効果を実感できても、治療を完全にストップすると元に戻ってしまうこともあるため、通院や服用ペースをゆっくりにするなど、治療をどのように続けていくかを医師と相談して決められるようにしています。 ここでご留意いただきたいのは、AGA(男性型脱毛症)治療を始めたからといって、50代の男性がご自分の思春期と同じ程度の毛髪量を取り戻せると考えるのは、現実的ではないということです。 AGA(男性型脱毛症)治療薬は確かに効果をもたらしますが、それはあくまで「同年代の男性と比べると頭髪が多くある」といった程度です。 また効果には個人差があるため、治療を始めれば「どんな人でも100%望みの量の毛髪になる」という保証はありません。 まずは3か月続けてみて、効果を実感できたらさらにそこからどうするかは、自身が決めることです。 とはいえその際は自己判断ではなく、医師と相談した上で自分なりのゴールを目指すように心がけてください。 ザガーロの副作用と、ザガーロの効果が出ない人って? ザガーロには下記のような副作用が報告されています。 ザガーロで起こる可能性のある副作用 ・勃起不全 ・リビドー減退 ・精液量減少 ・射精障害 (ザガーロの添付文書より抜粋) ザガーロは男性ホルモンの生成を抑制する効果があるため、男性らしい部分への副作用が主です。 また乳房の張りや発しん、抑うつ気分などの副作用があることもわかっています。 抑うつの症状は、男性ホルモンが作りだす、ストレスを軽減してイライラを抑える効果がある「一酸化窒素(NO)」を作れなくなるとため、と言われています。 ザガーロは女性と未成年者の使用は不可 またザガーロは女性と、未成年者は服用できません。 未成年者と女性に向けての安全性の確認が取れていないからです。 そして女性の中でもとくに妊娠している、あるいはその可能性のある女性と、授乳中の女性は、注意が必要です。 経口だけではなく皮膚からも吸収されてしまうため、割れて中の製剤がむき出しになった状態など、皮膚から吸収しやすい状況で放置しないなど、取り扱いにも注意が必要です。 ザガーロは効果が存分に期待できるAGA(男性型脱毛症)治療薬であることは事実ですので、医師と相談した上で適切に服用、取り扱うようにしましょう。 についてこちらにもございます。 よろしければご覧ください。 ザガーロとプロペシア、効果に違いはあるの? AGA(男性型脱毛症)治療薬には「プロペシア」という製品もあります。 プロペシアは「」という成分を主とする薬剤です。 そのため、フィナステリド製剤では発毛効果を実感できなかった人が、ザガーロを服用することで効果が現れるケースもあります。 Dクリニック大阪 メンズ(旧脇坂クリニック大阪)の場合、30錠あたりの価格はMSD社製の「プロペシア」錠が7,000円、ジェネリックであるファイザー社製の「フィナステリド錠」が6,000円であるのに対し、GSK社製の「ザガーロカプセル0. 5mg」は9,500円(いずれも税別)です(診察料は別途)。 AGA(男性型脱毛症)治療薬として効果が高いザガーロですが、プロペシアとの価格差があることは、考慮するポイントのひとつかもしれません。 についてもっとお知りになりたい方は、もございますので、よろしければそちらも併せてお読みください。 プロペシアについて詳しい情報はこちらにもございますので、よろしければご覧ください。 ザガーロは効果的なAGA治療における、選択肢の1つ AGA治療にはザガーロとプロペシア以外にも、頭皮の毛細血管を拡張して血流を活性化し、毛を生みだす毛母細胞を直接刺激して発毛を促す「ミノキシジル」という成分も使われています。 このミノキシジルは、ザガーロやプロペシアが服用できない女性でも使うことができます。 また、ザガーロとプロペシアが内服薬なのに対し、ミノキシジルは内服薬と外用薬の2種類があります。 作用が近いため、ザガーロとプロペシアの併用はできませんが、ミノキシジルとザガーロであれば併用することが可能です。 脱毛を予防し、薄毛の進行を抑制するザガーロと、発毛を促進するミノキシジルで、高い効果を期待できます。 ザガーロは、プロペシア、ミノキシジルに比べるとまだ新しい治療薬ですが、重要な選択肢と思ってよいでしょう。 【まとめ】 ザガーロは、AGA治療薬の中でもまだ新しく、効果が期待されている薬です。 自分にどんなAGA(男性型脱毛症)治療薬が効果的なのか知り、効率よく治療を進めたければ、ぜひAGA(男性型脱毛症)治療の専門クリニックに相談してみてください。 豊富な経験と専門的な知識を持つ医師が、患者様1人1人と向きあい、その人に合う治療法を提供してくれることでしょう。

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